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보도자료
강스템바이오텍, 줄기세포 관절염치료제 임상 1상 승인
운영자 / Date : 2015-01-21 17:50:12 / Hit : 2,716

보라매병원서 ‘퓨어스템-알에이주’ 임상 진행

 

강스템바이오텍(대표 강경선)은 식품의약품안전처로부터 류마티스관절염 치료제인 ‘퓨어스템-알에이주’의 임상 1상시험 승인을 받았다고 31일 밝혔다.

임상은 서울시립 보라매병원에서 조만간 진행될 예정이다. ‘퓨어스템-알에이주’는 강스템바이오텍의 제대혈 줄기세포 분리, 배양특허 기술을 이용한 제대혈줄기세포 치료제다. 일반 성체조직에서 분리한 줄기세포 보다 분화능이나 증식력이 뛰어나며 부작용과 면역거부반응이 없는 게 특징이다.

임상시험 결과 ‘퓨어스템-알에이주’를 투여한 동물모델에서 염증반응을 억제시켜 염증세포의 침윤이 감소하며, 연골의 손상이 회복이 관찰됐다.

류마티스관절염은 각종 관절에 통증과 염증을 일으키는 만성적, 진행성의 자가면역질환이다. 치료하지 않고 방치할 경우 지속적인 관절 변형과 기능장애가 발생하게 되고, 조기 사망 가능성도 높아지게 된다.

2012년 기준 국내 류마티스 관절염 환자는 29만7166명에 이른다. 미국은 130만명, 영국은 58만명 수준으로 세계적으로 인구의 1% 정도가 류마티스관절염을 앓고 있다.

강스템바이오텍은 지난해 세계 최초로 아토피피부염 치료제인 ‘퓨어스템-에이디주’와 크론병 치료제인 ‘퓨어스템-시디주’에 대한 임상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이 중 ‘퓨어스템-에이디주’는 임상 1상을 완료하고, 가톨릭대 서울성모병원에서 임상 2a상 시험을 진행 중이다.

이밖에도 유전자치료제 전문기업인 제넥신에서 강스템바이오텍의 줄기세포를 이용한 세계 2번째 항암유전자 줄기세포치료제에 대한 임상을 진행하고 있다.

조문기자/freiheit@heraldcorp.com 

 

 

출처 : 헤럴드경제
http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20140530001270&md=20140602003815_BL

 


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